La Svezia punta a un uso più ampio della medicina antitumorale di precisione

I ricercatori svedesi stanno preparando uno studio clinico nazionale per personalizzare i farmaci antitumorali off-label per i pazienti che hanno esaurito le opzioni terapeutiche. La sperimentazione spera di portare a un’ampia adozione della medicina di precisione nella cura del cancro in tutta la Svezia.

I ricercatori svedesi si stanno ora preparando ad avviare uno studio clinico DRUP (Drug Rediscovery Protocol) in Svezia nel tentativo di scoprire potenziali nuovi farmaci antitumorali per pazienti con una prognosi infausta e senza altre opzioni terapeutiche.

“Negli ultimi 25 anni abbiamo sviluppato nuovi metodi per analizzare l’espressione genetica e proteica dei tumori, mappare le mutazioni che contengono e identificare proteine ​​specifiche che potrebbero essere prese di mira. Questa conoscenza ha portato a molte nuove terapie mirate”, afferma Edvard Abel, consulente in oncologia presso l’ospedale universitario Sahlgrenska di Göteborg e direttore medico dell’imminente sperimentazione clinica svedese DRUP.

Lo studio è stato avviato dal Testbed Sweden Precision Medicine Health Cancer, un’ampia collaborazione di importanti stakeholder svedesi come Nollvision Cancer, Genomic Medicine Sweden e SciLifeLab, che coinvolge anche autorità, ricercatori, aziende farmaceutiche e rappresentanti dei pazienti.

Oggi, in tutta la Svezia, la medicina di precisione non è accessibile in modo uniforme ai pazienti affetti da tumori rari o avanzati.

Riutilizzare i farmaci antitumorali

Le parti che collaborano sperano che lo studio, chiamato FOCU.se, sarà la forza trainante per un’implementazione nazionale della medicina di precisione nella cura del cancro in Svezia.

Abel ha detto a Euractiv: “Vogliamo scoprire come possiamo utilizzare i farmaci già approvati in nuove indicazioni, in altri tipi di tumore. Potremmo testare un farmaco contro una mutazione specifica o contro un paniere di mutazioni”.

Lo studio includerà circa 1.500 pazienti adulti con tumori solidi gravi che non hanno risposto ai trattamenti standard. Verrà loro offerta la possibilità di provare uno o forse più farmaci antitumorali approvati sul mercato, inizialmente approvati per indicazioni tumorali diverse dal loro tipo di tumore.

Il lancio della sperimentazione clinica è previsto per l’inizio del prossimo anno se l’Agenzia europea per i medicinali e l’Agenzia svedese per i prodotti medici daranno il via libera ai ricercatori. Sono attualmente in corso discussioni con i produttori farmaceutici globali.

Secondo quanto riferito, gli studi DRUP sono iniziati negli Stati Uniti e sono stati adottati nei Paesi Bassi nel 2016. Finora, i risultati dello studio olandese mostrano un aumento della sopravvivenza globale per circa il 30% dei pazienti, che si traduce fino a 11 mesi, con una media di 11 mesi. di nove mesi.

PRIME-ROSA progetto di rete di medicina di precisione

Per ora, una manciata di paesi europei hanno adottato studi DRUP simili, ma sono in corso anche alcune varianti.

Tutti fanno parte del progetto della rete di medicina di precisione PRIME-ROSE, finanziato dall’UE. Aderirà anche il processo svedese.

La rete utilizza potenti tecniche di elaborazione dei dati e ha l’ambizione di condividere i dati dei pazienti o delle mutazioni e l’efficacia di diversi farmaci antitumorali tra i paesi.

I farmaci antitumorali vengono generalmente sviluppati per colpire un tipo specifico di cancro, come il cancro al seno. Tuttavia, gli studi DRUP si basano sul presupposto che i tumori, ovunque si trovino nel corpo, possono avere un modus operandi simile o espressioni proteiche o percorsi di segnalazione simili per ottenere la crescita.

Confrontando il profilo genetico e proteico di un tumore con potenziali farmaci antitumorali off-label, i ricercatori sperano di trovare più farmaci in grado di ridurre un tumore o rallentarne la crescita. Sperano che in futuro sempre più pazienti saranno in grado di sopravvivere a tumori rari o avanzati.

L’ultima possibilità per i pazienti svedesi

Parlando a Euractiv, Margareta Haag, presidente della Rete svedese contro il cancro, un’organizzazione ombrello di molte organizzazioni di malati di cancro in Svezia e responsabile del comitato dei pazienti del FOCU.se-trial, ha affermato che:

“Questo nuovo studio DRUP potrebbe essere l’ultima possibilità per i pazienti svedesi. Se il 30% sopravvivesse per un periodo più lungo, come nei Paesi Bassi, sarebbe fantastico e qualcosa che speriamo davvero di vedere anche in Svezia. Ma ovviamente è una situazione davvero triste per quei pazienti che non possono essere aiutati”, dice.

Nel complesso, spera che la sperimentazione porti anche a diagnosi più precoci e migliori di tumori avanzati e a trattamenti più personalizzati.

Nuovi metodi diagnostici

Anche Dag Larsson, Senior Policy Manager presso LIF, l’associazione svedese dell’industria farmaceutica basata sulla ricerca, è fiducioso.

“Se questo progetto andrà bene, il piano è quello di costruire la futura cura del cancro su altri tipi di metodi diagnostici che sono importanti anche per il trattamento del paziente”, ha detto a Euractiv.

“Oggi abbiamo organizzato la cura del cancro in base al tipo di tumore o all’organo in cui è localizzato. Ma questo studio FOCU.se significa lavorare in un modo nuovo. Ciò potrebbe implicare un’importante riorganizzazione della cura del cancro in Svezia perché oggi abbiamo manipolato tutto, dalla formazione medica dei medici all’organizzazione della cura del cancro alle cure basate sugli organi”, ha continuato.

Dag Larsson vede due principali vantaggi per le aziende farmaceutiche nell’adesione allo studio svedese DRUP.

“Il primo è che una percentuale crescente di nuovi farmaci antitumorali innovativi introdotti oggi richiedono test diagnostici specifici per essere utilizzati correttamente. In altre parole, si tratta di una medicina applicata di precisione in cui a ogni paziente viene offerto il farmaco più appropriato”, ha detto a Euractiv.

Il secondo vantaggio, secondo Larsson, è che i dati generati dallo studio potrebbero rivelare nuove indicazioni per un vecchio farmaco che un’azienda potrebbe sfruttare a livello commerciale.

Una decina di aziende farmaceutiche sono interessate a partecipare al progetto. Sono necessari per fornire ai pazienti i farmaci antitumorali utilizzati nella sperimentazione clinica.

Lo studio clinico svedese richiederà a breve l’approvazione etica da parte delle autorità europee e svedesi.

[By Monica Kleja, edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]

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