L’UE estende la revisione di Ozempic per includere più farmaci per la perdita di peso e il diabete

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha dichiarato martedì di aver esteso la sua indagine sui farmaci per il diabete di Novo Nordisk Ozempic e sul trattamento dimagrante Saxenda, a seguito di due segnalazioni di pensieri suicidi, per includere altri farmaci della stessa classe.

L’agenzia ha iniziato la sua revisione il 3 luglio dopo che l’autorità di regolamentazione della salute islandese ha segnalato le segnalazioni di pazienti che pensavano al suicidio e un caso di pensieri di autolesionismo dopo l’uso dei farmaci di Novo Nordisk.

Ci sono stati problemi di pensieri suicidi legati a un’altra classe di farmaci dimagranti, che hanno ostacolato i precedenti tentativi dell’industria farmaceutica di sviluppare redditizi farmaci dimagranti.

Il farmaco dimagrante Acomplia di Sanofi, che non ha mai ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti, è stato ritirato in Europa nel 2008 dopo essere stato collegato a pensieri suicidi.

Martedì l’EMA ha dichiarato che indagherà sulla classe di farmaci noti come agonisti del recettore GLP-1, che innescano una sensazione di pienezza dopo aver mangiato. La revisione dovrebbe essere completata a novembre, secondo l’agenzia.

Le azioni della casa farmaceutica Eli Lilly hanno chiuso in ribasso del 3,1%. Anche il suo farmaco per il diabete Trulicity appartiene alla stessa classe.

Anche il farmaco dimagrante Wegovy di Novo Nordisk, che contiene il principio attivo semaglutide, fa parte della revisione.

Altri farmaci GLP-1 includono Suliqua di Sanofi e Bydureon di AstraZeneca. Entrambi sono approvati in Europa per il trattamento del diabete di tipo 2.

Sanofi ha affermato di non aver identificato alcun problema di sicurezza correlato a “ideazione suicidaria” derivante dall’uso del suo agonista del recettore del GLP-1. Tuttavia, la società ha avviato un’indagine e condividerà tutte le informazioni pertinenti con l’autorità di regolamentazione sanitaria europea.

Eli Lilly e AstraZeneca non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento di Reuters.

Il regolatore sanitario europeo sta anche studiando i farmaci GLP-1 per il possibile rischio di cancro alla tiroide.

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